回收Ulticer藥片150毫克

0
180
衞生署同意註冊證書持有人敏迪製藥遠東有限公司,從市面回收一款含有雷尼替丁的產品,即Ulticer藥片150毫克(香港註冊編號:HK-53488),因為相關產品可能含有雜質。(政府新聞網)
衞生署在11月12日,同意註冊證書持有人敏迪製藥遠東有限公司(敏迪),從市面回收一款含有雷尼替丁的產品,即Ulticer藥片150毫克(香港註冊編號:HK-53488),因為相關產品可能含有雜質。


衞生署當日接獲敏迪通知,指製造商懷疑其產品可能含有雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。基於實驗室測試,該雜質被列為可能令人類患癌的物質。因此作為預防措施,敏迪自願從市面回收上述產品。

衞生署早前得悉一些含有雷尼替丁的產品在外國被發現含有NDMA,已於9月18日發信予醫護人員,通知他們有關事件,並自9月24日起先後同意共22款含有雷尼替丁產品的回收。

衞生署亦得悉海外藥物監管機構正評估含有雷尼替丁產品被發現含雜質對安全性的影響。署方會密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估,以考慮任何必要的跟進行動。