
衞生署在11月1日,同意持牌藥物批發商美國華達藥業有限公司(華達)採取預防措施,從市面回收其含有雷尼替丁的六款產品,因為相關產品可能含有雜質。
受影響產品如下:
產品名稱 | 香港註冊編號 |
醫胃寧150毫克 | HK-56826 |
胃速治150毫克 | HK-57473 |
健栢胃片150毫克 | HK-56824 |
華達胃片150毫克 | HK-56823 |
胃舒寶150毫克 | HK-56825 |
格羅法胃樂仙150毫克 | HK-57472 |
衞生署接獲產品的註冊證書持有人詩萊有限公司通知,指製造商表示因產品可能含有雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)決定自願回收上述產品。基於實驗室測試,NDMA被列為可能令人類患癌的物質。由於有關產品由華達在本港作分銷,因此作為預防措施,華達自願從市面回收受影響的產品。
衞生署早前得悉一些含有雷尼替丁的產品在外國被發現含有NDMA,已於9月18日發信予醫護人員,通知他們有關事件,並自9月24日起,先後共批准了共11款含有雷尼替丁產品的回收。
衞生署亦得悉海外藥物監管機構正評估含有雷尼替丁產品被發現含雜質對安全性的影響。署方會密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估,以考慮任何必要的跟進行動。